"La forme suit la fonction" – Un design hygiénique digne des champions

Au cours d'un processus de développement conjoint intensif, SICK et son client Syntegon Technology ont conçu avec succès le barrage immatériel idéal pour les processus stériles exigeants de l'industrie pharmaceutique. Utilisé avec des isolateurs et des systèmes de barrières pour l’accès restreint (RABS), le TWINOX4 assure désormais une coopération harmonieuse entre l'homme et la machine.

In an intensive joint development process, SICK and its customer Syntegon Technology successfully designed the ideal light grid

Lorsque vous prenez un médicament, vous êtes-vous déjà demandé comment il a été produit et emballé ? Lorsqu'il s'agit de la sécurité des produits, les entreprises pharmaceutiques font tout leur possible pour que les patients et le personnel de production se sentent en sécurité. Cela signifie que les exigences relatives à l'avancement d’un barrage immatériel basé sur la conception hygiénique conformément à l'EHEDG étaient très strictes pour l'équipe travaillant avec Marco Kaiser (responsable stratégique de l'industrie, biens de consommation), Knut Helmer (responsable grands comptes, biens de consommation) et Moritz Zwerger (Responsable produits, systèmes multi-faisceaux) chez SICK AG. Matthias Angelmaier (responsable mondial des produits, technologie des isolateurs et des processus) et le département de conception et de développement du client Syntegon ont apporté un soutien supplémentaire grâce à leur expertise en matière de conception.

From the left: Marco Kaiser, SICK AG / Matthias Angelmaier, Syntegon Technology / Knut Helmer , SICK Vertriebs-GmbH

From the left: Marco Kaiser, Strategic Industry Manager, Consumer Goods, SICK AG / Matthias Angelmaier, Global Product Manager, Isolator and Process Technology, Syntegon Technology / Knut Helmer, Key Account Manager, Consumer Goods, SICK Vertriebs-GmbH

L'application au cœur de l’asepsie

Les spécialistes expérimentés savent que lorsqu'il s'agit de traiter des produits pharmaceutiques aseptiques ou des produits biotechnologiques innovants, l’asepsie est essentielle. Pour les environnements aseptiques, une conception hygiénique fiable est absolument essentielle pour garantir le bon déroulement des processus. En tant que l'un des principaux fournisseurs, l'entreprise de technologie de processus et d'emballage Syntegon soutient l'industrie pharmaceutique dans le monde entier avec ses technologies intelligentes et durables. Les isolateurs et autres systèmes de barrière sont au cœur de la conception des installations aseptiques. Une hygiène maximale dans l'interaction de tous les composants est ici essentielle. Bien entendu, cela s'applique également à la technologie de sécurité.

Si l'opérateur de l'usine doit intervenir dans le système, par exemple pour corriger un défaut ou pour changer les plaques de gélose du système de surveillance microbiologique, il le fait à l'aide de ports de gants intégrés dans le système de barrière. La machine est d'abord mise en état d'arrêt sûr sutie à la détection par les barrières immatérielles de sécurité. Syntegon a fait confiance au TWINOX4, l'évolution hygiénique de la conception en acier inoxydable de la barrière immatérielle de sécurité deTec4 Core IP69K de SICK avec le boîtier en plastique utilisé auparavant dans l'industrie pharmaceutique.

Matthias Angelmaier explique pourquoi cela était nécessaire : " Les matériaux utilisés dans l'isolateur - presque exclusivement du verre et de l'acier inoxydable - permettent un nettoyage optimal et présentent une grande résistance des matériaux au H2O2. Le H2O2 nébulisé est utilisé à intervalles réguliers pour traiter toutes les zones et surfaces de l'isolateur afin de tuer tous les micro-organismes du système et de garantir une production aseptique. L'acier inoxydable possède tout simplement de très bonnes propriétés matérielles à cette fin. Nous travaillons constamment à l'optimisation de toutes les pièces et de tous les composants de l'ensemble de la machine de remplissage et de l'isolateur, des tuyaux de remplissage aux pièces de format et aux barrages immatériels de sécurité, pour les applications H2O2."

Pharmaceutical companies spend an extremely high amount on product safety so that patients and production employees can feel safe

La forme idéale

SICK et Syntegon (connu sous le nom de Bosch Packaging Technology jusqu'en 2020) ont un partenariat de longue date dans l'utilisation de barrières immatérielles de sécurité pour une collaboration homme-machine sûre. C'est ainsi que Knut Helmer, responsable grands comptes pour les biens de consommation chez SICK AG, a pu faire évoluer les barrières immatérielles de sécurité précédemment utilisées vers le nouveau TWINOX4 hygiénique chez SICK, en étroite coordination avec Syntegon : "Pour la nouvelle conception, nous avons reçu des informations précieuses de la part de Syntegon, notamment des exigences détaillées pour la construction mécanique. En conséquence, nous disposons maintenant d'une conception sans renfoncement, sans bord vif ni d’interstice, aussi bien pour le boîtier du TWINOX4 que pour le support de fixation robuste." Ces détails sont importants lorsqu'il s'agit de micro-organismes, car les germes aiment les zones difficiles à nettoyer : "Plus les surfaces et les contours sont complexes et compliqués, plus il est difficile de les nettoyer et de les assainir. Les zones difficiles à nettoyer sont de véritables problèmes pour les employés de l'usine", explique Matthias Angelmaier, qui est donc impressionné par le nouveau design facilement accessible.

safety light curtains for safe human-machine collaboration

Les tests le confirment : Le TWINOX4 peut résister à beaucoup de choses.

Il ne s'agissait pas seulement d'améliorer l'accessibilité, la résistance aux produits de nettoyage parfois très agressifs et au H2O2 était également un point essentiel. Afin d'atteindre les normes les plus élevées, SICK et Syntegon ont joué la carte de la sécurité en utilisant l'acier inoxydable 1.4404 / 316L comme matériau pour le boîtier et le support du TWINOX. Bien que les directives de base telles que les "BPF" (bonnes pratiques de fabrication) aient été utilisées comme point de départ, seul le meilleur est suffisant pour le traitement de médicaments hautement sensibles. C'est pourquoi SICK a également conçu et testé la résistance du barrage immatériel aux agents de nettoyage disponibles dans le commerce. Syntegon a examiné la résistance au H2O2 en laboratoire. "Le nouveau design peut résister à tout ce qui est utilisé dans les environnements pharmaceutiques courants et ne nécessite aucune maintenance", se réjouit M. Angelmaier.

SICK and Syntegon have a long-standing partnership in the use of safety light curtains for safe human-machine collaboration.

La nature compacte du barrage immatériel de sécurité aide le concepteur de l'usine.

La conception compacte du TWINOX4 permet également aux barrières immatérielles de sécurité de s'intégrer de manière plus flexible dans la conception du système.
La tendance à la production de petits lots pour la médecine personnalisée exige des concepts de machines de plus en plus flexibles pour différents matériaux d'emballage et exigences. Cela signifie que l'espace pour tous les composants nécessaires est de plus en plus restreint. "Les ingénieurs d'usine apprécient vraiment les conceptions compactes", explique Marco Kaiser. Cela signifie que le TWINOX4 peut être utilisé dans toute la gamme de machines pharmaceutiques de Syntegon, qu'il s'agisse de la technologie des isolateurs, de RABS ouvert ou fermé ou de confinements.

Conformément au principe directeur de la conception des produits "la forme suit la fonction", SICK et Syntegon ont pu travailler ensemble pour développer un design hygiénique qui répond à des éxigeances élevées digne des plus grands champions. L'interaction entre le matériau, la forme et la fonction du TWINOX4 est impressionnante. Il soutient le design et la convivialité des usines pharmaceutiques de haute qualité, et il apporte également une contribution importante à la sécurité dans la production de médicaments.